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MULTAQ®

MULTAQ® (dronedarona) es un nuevo fármaco antiarrítmico diseñado especialmente para el tratamiento de la fibrilación auricular disponible en el mercado español desde finales del año 2010. Es un bloqueante de los canales del sodio, el potasio y el calcio y tiene una actividad no competitiva antiadrenérgica. Es el único antiarrítmico capaz de reducir la mortalidad y la hospitalización por causa cardiovascular, según el estudio ATHENA (20). También reduce la frecuencia cardíaca (estudio ERATO) y mejora significativamente el mantenimiento del ritmo sinusal (estudios EURIDIS/ADONIS). Además, presenta un perfil de seguridad bien establecido (bajo riesgo de toxicidad extracardíaca y proarritmogénica). Dronedarona no debe administrarse a pacientes con disfunción sistólica ventricular izquierda ni a pacientes con episodios anteriores o actuales de insuficiencia cardíaca.


Información importante sobre Multaq para los profesionales sanitarios


La AEMPS publica el 17 de abril de 2012 la corrección de errores a la nota informativa publicada el 22 de septiembre del 2011 (DRONEDARONA (MULTAQ®):

CONCLUSIONES DE LA REVALUACIÓN DE SU RELACIÓN BENEFICIO-RIESGO

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Dronedarona en las guías 2012

En el Congreso europeo de cardiología (ESC) del 2010 se presentaron las guías europeas de fibrilación auricular. Se espera una actualización de estas guías durante el congreso ESC del 2012

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Dosis y administración de MULTAQ®

MULTAQ® debe tomarse dos veces al día en una dosis de 400 mg con el desayuno y con la cena. Más allá de los cuidados normales, no es necesario ningún seguimiento explícito del paciente en lo que respecta a toxicidad extracardíaca (como funciones renal, tiroidea o pulmonar).

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Farmacología

La absorción de MULTAQ® (dronedarona) tras su administración oral es, como mínimo, del 70%. El tiempo transcurrido hasta la concentración plasmática máxima ("Tmax") oscila entre 3 y 6 horas después de la administración. MULTAQ® (dronedarona) es objeto de un metabolismo de primer paso notable mediante el sistema del citocromo hepático P450 3A4. Aquí encontrará más información sobre la farmacocinética, la farmacodinámica y la estructura química de MULTAQ®

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Programa de estudios clínicos

El estudio ATHENA demostró que MULTAQ® reduce significativamente el RR la variable de análisis combinada de hospitalizaciones por causa cardiovascular o muerte por cualquier causa en un 24%, así como que mejora de forma probada el pronóstico cardiovascular. Aquí hallará más información sobre el programa de estudios de MULTAQ® y la influencia de MULTAQ® en el pronóstico cardiovascular y el control del ritmo y la frecuencia.

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Indicación, contraindicaciones e interacciones

Nuestro objetivo es ofrecer todo nuestro apoyo en el tratamiento con MULTAQ® para evitar posibles riesgos al paciente. Por ello, consideramos importante indicar de forma muy concreta y con la mayor claridad posible los aspectos relativos a la seguridad que deben tenerse en cuenta en la administración de MULTAQ®

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